Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Elos Accurate® Hybrid Base™; Elos Accurate® Customized Abutment

Номер K: K241722 · 2024-09-13

ЗаявительElos Medtech Pinol A/S
Дата решения2024-09-13
Код продуктаNHA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Elos Accurate® Hybrid Base™; Elos Accurate® Customized Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K241722. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Elos Accurate® Hybrid Base™; Elos Accurate® Customized Abutment?

Elos Accurate® Hybrid Base™; Elos Accurate® Customized Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. The 510(k) number is K241722.

When did Elos Accurate® Hybrid Base™; Elos Accurate® Customized Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Elos Accurate® Hybrid Base™; Elos Accurate® Customized Abutment received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K241722.

Who is the listed applicant for Elos Accurate® Hybrid Base™; Elos Accurate® Customized Abutment?

The FDA 510(k) record lists Elos Medtech Pinol A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elos Accurate® Hybrid Base™; Elos Accurate® Customized Abutment?

The FDA product code for Elos Accurate® Hybrid Base™; Elos Accurate® Customized Abutment is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Elos Medtech Pinol A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑