Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ScreenDx

Номер K: K241891 · 2025-01-10

ЗаявительImvaria, Inc.
Дата решения2025-01-10
Код продуктаQWO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ScreenDx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imvaria, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K241891. The device is classified under product code QWO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ScreenDx?

ScreenDx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Imvaria, Inc.. The 510(k) number is K241891.

When did ScreenDx receive FDA 510(k) clearance?

ScreenDx received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K241891.

Who is the listed applicant for ScreenDx?

The FDA 510(k) record lists Imvaria, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScreenDx?

The FDA product code for ScreenDx is QWO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Imvaria, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252041Fibresolve (with PCCP)

Связанные устройства (Код: QWO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252041Fibresolve (with PCCP)Imvaria, Inc.K242467IQ-UIPImbio, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑