Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fibresolve (with PCCP)

Номер K: K252041 · 2025-11-07

ЗаявительImvaria, Inc.
Дата решения2025-11-07
Код продуктаQWO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fibresolve (with PCCP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imvaria, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07 under 510(k) number K252041. The device is classified under product code QWO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fibresolve (with PCCP)?

Fibresolve (with PCCP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07. The listed applicant is Imvaria, Inc.. The 510(k) number is K252041.

When did Fibresolve (with PCCP) receive FDA 510(k) clearance?

Fibresolve (with PCCP) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07, under 510(k) number K252041.

Who is the listed applicant for Fibresolve (with PCCP)?

The FDA 510(k) record lists Imvaria, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fibresolve (with PCCP)?

The FDA product code for Fibresolve (with PCCP) is QWO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Imvaria, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241891ScreenDx

Связанные устройства (Код: QWO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241891ScreenDxImvaria, Inc.K242467IQ-UIPImbio, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑