Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MOR

Номер K: K241897 · 2025-02-11

ЗаявительMorari, Inc.
Дата решения2025-02-11
Код продуктаQRC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morari, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241897. The device is classified under product code QRC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MOR?

MOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Morari, Inc.. The 510(k) number is K241897.

When did MOR receive FDA 510(k) clearance?

MOR received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241897.

Who is the listed applicant for MOR?

The FDA 510(k) record lists Morari, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOR?

The FDA product code for MOR is QRC.

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 41836285Кейс-стади о программном обеспечении с использованием ИИ в качестве медицинского устройства, одобренного FDA для оценки индекса риска кровотечения (APPRAISE-HRI) после травмы.NEJM AI ()PMID: 37948287Поддержка решений TCCC с использованием машинного обучения для предсказания риска кровотечения, вероятности шока.Military medicine ()PMID: 35882138Use of Bombyx mori silk fibroin in tissue engineering: From cocoons to medical devices, challenges, and future perspectives.Biomaterials advances ()

Связанные устройства (Код: QRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252809in2 Smart (in2S)Virility Medical , Ltd.K223595vPATCHVirility Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑