Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

in2 Smart (in2S)

Номер K: K252809 · 2026-04-06

ЗаявительVirility Medical , Ltd.
Дата решения2026-04-06
Код продуктаQRC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

in2 Smart (in2S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Virility Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K252809. The device is classified under product code QRC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the in2 Smart (in2S)?

in2 Smart (in2S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Virility Medical , Ltd.. The 510(k) number is K252809.

When did in2 Smart (in2S) receive FDA 510(k) clearance?

in2 Smart (in2S) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K252809.

Who is the listed applicant for in2 Smart (in2S)?

The FDA 510(k) record lists Virility Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for in2 Smart (in2S)?

The FDA product code for in2 Smart (in2S) is QRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Virility Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223595vPATCH

Связанные устройства (Код: QRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241897MORMorari, Inc.K223595vPATCHVirility Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑