FDA 510(k)

WARD-CSS (v1.2.x)

Номер K: K241958 · 2025-02-14

Дата решения2025-02-14

Код продуктаMWI

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WARD-CSS (v1.2.x) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ward 24/7 Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K241958. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WARD-CSS (v1.2.x)?

WARD-CSS (v1.2.x) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is Ward 24/7 Aps. The 510(k) number is K241958.

When did WARD-CSS (v1.2.x) receive FDA 510(k) clearance?

WARD-CSS (v1.2.x) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K241958.

Who is the listed applicant for WARD-CSS (v1.2.x)?

The FDA 510(k) record lists Ward 24/7 Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WARD-CSS (v1.2.x)?

The FDA product code for WARD-CSS (v1.2.x) is MWI.

Связанные устройства (Код: MWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo Corporation K253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark Corporation K253436c-med0 alphaCosinuss GmbH K250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel Medical K241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.