Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DeepRESP

Номер K: K241960 · 2025-03-14

ЗаявительNox Medical Ehf
Дата решения2025-03-14
Код продуктаOLZ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DeepRESP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nox Medical Ehf. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K241960. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DeepRESP?

DeepRESP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Nox Medical Ehf. The 510(k) number is K241960.

When did DeepRESP receive FDA 510(k) clearance?

DeepRESP received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K241960.

Who is the listed applicant for DeepRESP?

The FDA 510(k) record lists Nox Medical Ehf as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepRESP?

The FDA product code for DeepRESP is OLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nox Medical Ehf указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260585Noxturnal WebK252330DeepRESPK241288Noxturnal Web

Связанные устройства (Код: OLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253390SOMNUM (SOMNUM)Honeynaps Co., Ltd.K253668Onera SleepMap (SLEEPMAP)Onera B.V.K250851Hypnos (369054-200)Cadwell Industries, Inc.K252330DeepRESPNox Medical EhfK250058NEAT 001Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK242094Dreem 3SBeacon Biosignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑