FDA 510(k)

NEAT 001

Номер K: K250058 · 2025-04-10

ЗаявительBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLC

Дата решения2025-04-10

Код продуктаOLZ

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NEAT 001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250058. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NEAT 001?

NEAT 001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC. The 510(k) number is K250058.

When did NEAT 001 receive FDA 510(k) clearance?

NEAT 001 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250058.

Who is the listed applicant for NEAT 001?

The FDA 510(k) record lists Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEAT 001?

The FDA product code for NEAT 001 is OLZ.

Другие записи, где Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241513Sourcerer

Связанные устройства (Код: OLZ)

K253390SOMNUM (SOMNUM)Honeynaps Co., Ltd.K253668Onera SleepMap (SLEEPMAP)Onera B.V.K250851Hypnos (369054-200)Cadwell Industries, Inc.K252330DeepRESPNox Medical Ehf K241960DeepRESPNox Medical Ehf K242094Dreem 3SBeacon Biosignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.