Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sourcerer

Номер K: K241513 · 2024-09-27

ЗаявительBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLC
Дата решения2024-09-27
Код продуктаOLX
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sourcerer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241513. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sourcerer?

Sourcerer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC. The 510(k) number is K241513.

When did Sourcerer receive FDA 510(k) clearance?

Sourcerer received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241513.

Who is the listed applicant for Sourcerer?

The FDA 510(k) record lists Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sourcerer?

The FDA product code for Sourcerer is OLX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250058NEAT 001

Связанные устройства (Код: OLX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260563CN-Suite™FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND NeuroK252565PreOp v3Clouds of CareK250239NeuroMatchLVIS CorporationK233985TRIUX™ neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B)Megin OYK210199RICOH MEGRicoh Company, Ltd.K201910EZTrackNeurologic, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑