Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EZTrack

Номер K: K201910 · 2020-12-22

ЗаявительNeurologic, LLC
Дата решения2020-12-22
Код продуктаOLX
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EZTrack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K201910. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EZTrack?

EZTrack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Neurologic, LLC. The 510(k) number is K201910.

When did EZTrack receive FDA 510(k) clearance?

EZTrack received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K201910.

Who is the listed applicant for EZTrack?

The FDA 510(k) record lists Neurologic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZTrack?

The FDA product code for EZTrack is OLX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260563CN-Suite™FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND NeuroK252565PreOp v3Clouds of CareK250239NeuroMatchLVIS CorporationK241513SourcererBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK233985TRIUX™ neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B)Megin OYK210199RICOH MEGRicoh Company, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑