Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PreOp v3

Номер K: K252565 · 2026-02-13

ЗаявительClouds of Care
Дата решения2026-02-13
Код продуктаOLX
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PreOp v3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clouds of Care. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K252565. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PreOp v3?

PreOp v3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Clouds of Care. The 510(k) number is K252565.

When did PreOp v3 receive FDA 510(k) clearance?

PreOp v3 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K252565.

Who is the listed applicant for PreOp v3?

The FDA 510(k) record lists Clouds of Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreOp v3?

The FDA product code for PreOp v3 is OLX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260563CN-Suite™FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND NeuroK250239NeuroMatchLVIS CorporationK241513SourcererBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK233985TRIUX™ neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B)Megin OYK210199RICOH MEGRicoh Company, Ltd.K201910EZTrackNeurologic, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑