Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CN-Suite™

Номер K: K260563 · 2026-08-16

ЗаявительFIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND Neuro
Дата решения2026-08-16
Код продуктаOLX
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CN-Suite™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND Neuro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-16 under 510(k) number K260563. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CN-Suite™?

CN-Suite™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-16. The listed applicant is FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND Neuro. The 510(k) number is K260563.

When did CN-Suite™ receive FDA 510(k) clearance?

CN-Suite™ received FDA 510(k) clearance on 2026-08-16, under 510(k) number K260563.

Who is the listed applicant for CN-Suite™?

The FDA 510(k) record lists FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND Neuro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CN-Suite™?

The FDA product code for CN-Suite™ is OLX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252565PreOp v3Clouds of CareK250239NeuroMatchLVIS CorporationK241513SourcererBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK233985TRIUX™ neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B)Megin OYK210199RICOH MEGRicoh Company, Ltd.K201910EZTrackNeurologic, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑