Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

360CAS Колено

Номер K: K242009 · 2024-08-08

ЗаявительKico Knee Innovation Company Pty, Ltd.
Дата решения2024-08-08
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

360CAS Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K242009. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 360CAS Knee?

360CAS Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd.. The 510(k) number is K242009.

When did 360CAS Knee receive FDA 510(k) clearance?

360CAS Knee received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K242009.

Who is the listed applicant for 360CAS Knee?

The FDA 510(k) record lists Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 360CAS Knee?

The FDA product code for 360CAS Knee is OLO.

Другие записи, где Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243950ARVIS® Лопатка

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑