Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup

Номер K: K242077 · 2024-08-14

ЗаявительAicheck Biotech, Inc.
Дата решения2024-08-14
Код продуктаNFT
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K242077. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242077.

When did PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K242077.

Who is the listed applicant for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Aicheck Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

The FDA product code for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is NFT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aicheck Biotech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242498Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC

Связанные устройства (Код: NFT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261409BioTeke® Multi-Drug Urine Test CupBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupAssure Tech., LLCK261280BioSieve Multi-Drug Urine Test Panel;BioSieve Multi-Drug Urine Home Test PanelVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLCK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑