Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System — FDA 510(k) K242154

Описание устройства

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K242154. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. The 510(k) number is K242154.

When did Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System receive FDA 510(k) clearance?

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K242154.

Who is the listed applicant for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

The FDA 510(k) record lists MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

The FDA product code for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is HCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260351Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System K232955Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System K203625Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System

Связанные устройства (Код: HCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.