Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GENEO X ELITE

Номер K: K242227 · 2025-10-12

ЗаявительPollogen, Ltd.
Дата решения2025-10-12
Код продуктаPAY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GENEO X ELITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-12 under 510(k) number K242227. The device is classified under product code PAY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GENEO X ELITE?

GENEO X ELITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-12. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. The 510(k) number is K242227.

When did GENEO X ELITE receive FDA 510(k) clearance?

GENEO X ELITE received FDA 510(k) clearance on 2025-10-12, under 510(k) number K242227.

Who is the listed applicant for GENEO X ELITE?

The FDA 510(k) record lists Pollogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GENEO X ELITE?

The FDA product code for GENEO X ELITE is PAY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pollogen, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252576Legend X PlatformK250734OptiLUV DeviceK243217Legend X Desktop SystemK240999Legend X Applicator VOK233766Geneo X EliteK232903Legend X Platform

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: PAY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250341Sensilift Pro (ST300XXYYZZZ)El Global Trade, Ltd.K240616FAQ™ (102)Foreo, Inc.K233766Geneo X ElitePollogen, Ltd.K232424CurrentBody Skin RFEl Global Trade, Ltd.K230013Silk'n Titan AllwaysSilk'N Beauty , Ltd.K220322Pollogen STOP U Model UXV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑