Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005)

Номер K: K242237 · 2025-07-15

ЗаявительXiros Limited
Дата решения2025-07-15
Код продуктаQUW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15 under 510(k) number K242237. The device is classified under product code QUW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005)?

Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15. The listed applicant is Xiros Limited. The 510(k) number is K242237.

When did Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005) receive FDA 510(k) clearance?

Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15, under 510(k) number K242237.

Who is the listed applicant for Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005)?

The FDA 510(k) record lists Xiros Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005)?

The FDA product code for Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005) is QUW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QUW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262729TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceTheramicroK261621TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceTheramicroK251063TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceTheramicroK222978Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceXiros, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑