Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device

Номер K: K251063 · 2025-05-30

ЗаявительTheramicro
Дата решения2025-05-30
Код продуктаQUW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theramicro. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K251063. The device is classified under product code QUW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Theramicro. The 510(k) number is K251063.

When did TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device receive FDA 510(k) clearance?

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K251063.

Who is the listed applicant for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA 510(k) record lists Theramicro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA product code for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is QUW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Theramicro указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262729TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceK261621TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceK253538TeKBrace Knotless Anchor

Связанные устройства (Код: QUW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262729TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceTheramicroK261621TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceTheramicroK242237Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005)Xiros LimitedK222978Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceXiros, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑