Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TeKBrace Knotless Anchor

Номер K: K253538 · 2026-03-06

ЗаявительTheramicro
Дата решения2026-03-06
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TeKBrace Knotless Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theramicro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253538. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TeKBrace Knotless Anchor?

TeKBrace Knotless Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Theramicro. The 510(k) number is K253538.

When did TeKBrace Knotless Anchor receive FDA 510(k) clearance?

TeKBrace Knotless Anchor received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253538.

Who is the listed applicant for TeKBrace Knotless Anchor?

The FDA 510(k) record lists Theramicro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TeKBrace Knotless Anchor?

The FDA product code for TeKBrace Knotless Anchor is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Theramicro указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262729TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceK261621TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceK251063TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑