Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)

Номер K: K242276 · 2024-09-30

ЗаявительVantis Vascular, Inc.
Дата решения2024-09-30
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vantis Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K242276. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)?

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is Vantis Vascular, Inc.. The 510(k) number is K242276.

When did CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) receive FDA 510(k) clearance?

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K242276.

Who is the listed applicant for CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)?

The FDA 510(k) record lists Vantis Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)?

The FDA product code for CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vantis Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑