Kosmos — FDA 510(k) K242321

Описание устройства

Kosmos is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EchoNous, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K242321. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kosmos?

Kosmos is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is EchoNous, Inc.. The 510(k) number is K242321.

When did Kosmos receive FDA 510(k) clearance?

Kosmos received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K242321.

Who is the listed applicant for Kosmos?

The FDA 510(k) record lists EchoNous, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kosmos?

The FDA product code for Kosmos is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где EchoNous, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233826Kosmos K212100Kosmos K193518KOSMOS K181574Uscan

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.