Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DUTAU-NOVATECH®

Номер K: K242324 · 2025-02-06

ЗаявительNovatech SA
Дата решения2025-02-06
Код продуктаEOQ
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DUTAU-NOVATECH® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novatech SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K242324. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DUTAU-NOVATECH®?

DUTAU-NOVATECH® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Novatech SA. The 510(k) number is K242324.

When did DUTAU-NOVATECH® receive FDA 510(k) clearance?

DUTAU-NOVATECH® received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K242324.

Who is the listed applicant for DUTAU-NOVATECH®?

The FDA 510(k) record lists Novatech SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUTAU-NOVATECH®?

The FDA product code for DUTAU-NOVATECH® is EOQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Novatech SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243126TRACHEOBRONXANE™ DUMON®K170030NOVATECH TALCAIRK151832NOVATECH TALCAIR

Связанные устройства (Код: EOQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261637Single-use Flexible BronchoscopeHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler SetAmbu A/SK2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ Platform (MON-000008)Auris Health, Inc.K254037LungFlow Airway CatheterFree Flow Medical, Inc.K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840TFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑