Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TRACHEOBRONXANE™ DUMON®

Номер K: K243126 · 2024-10-29

ЗаявительNovatech SA
Дата решения2024-10-29
Код продуктаNWA
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TRACHEOBRONXANE™ DUMON® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novatech SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29 under 510(k) number K243126. The device is classified under product code NWA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRACHEOBRONXANE™ DUMON®?

TRACHEOBRONXANE™ DUMON® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29. The listed applicant is Novatech SA. The 510(k) number is K243126.

When did TRACHEOBRONXANE™ DUMON® receive FDA 510(k) clearance?

TRACHEOBRONXANE™ DUMON® received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29, under 510(k) number K243126.

Who is the listed applicant for TRACHEOBRONXANE™ DUMON®?

The FDA 510(k) record lists Novatech SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRACHEOBRONXANE™ DUMON®?

The FDA product code for TRACHEOBRONXANE™ DUMON® is NWA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Novatech SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242324DUTAU-NOVATECH®K170030NOVATECH TALCAIRK151832NOVATECH TALCAIR

Связанные устройства (Код: NWA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261541VisionAir Enhanced Stock StentVisionAir SolutionsK213969VisionAir Patient-Specific Airway StentNew Cos Inc. Dba Visionair SolutionsK182743Patient-Specific Airway StentNew Cos, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑