FDA 510(k)

Patient-Specific Airway Stent

Номер K: K182743 · 2019-10-23

Дата решения2019-10-23

Код продуктаNWA

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Patient-Specific Airway Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Cos, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23 under 510(k) number K182743. The device is classified under product code NWA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Patient-Specific Airway Stent?

Patient-Specific Airway Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23. The listed applicant is New Cos, Inc.. The 510(k) number is K182743.

When did Patient-Specific Airway Stent receive FDA 510(k) clearance?

Patient-Specific Airway Stent received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23, under 510(k) number K182743.

Who is the listed applicant for Patient-Specific Airway Stent?

The FDA 510(k) record lists New Cos, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient-Specific Airway Stent?

The FDA product code for Patient-Specific Airway Stent is NWA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NWA)

K261541VisionAir Enhanced Stock StentVisionAir Solutions K243126TRACHEOBRONXANE™ DUMON®Novatech SA K213969VisionAir Patient-Specific Airway StentNew Cos Inc. Dba Visionair Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.