Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VisionAir Enhanced Stock Stent

Номер K: K261541 · 2026-06-01

ЗаявительVisionAir Solutions
Дата решения2026-06-01
Код продуктаNWA
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VisionAir Enhanced Stock Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VisionAir Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01 under 510(k) number K261541. The device is classified under product code NWA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VisionAir Enhanced Stock Stent?

VisionAir Enhanced Stock Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01. The listed applicant is VisionAir Solutions. The 510(k) number is K261541.

When did VisionAir Enhanced Stock Stent receive FDA 510(k) clearance?

VisionAir Enhanced Stock Stent received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01, under 510(k) number K261541.

Who is the listed applicant for VisionAir Enhanced Stock Stent?

The FDA 510(k) record lists VisionAir Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisionAir Enhanced Stock Stent?

The FDA product code for VisionAir Enhanced Stock Stent is NWA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NWA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243126TRACHEOBRONXANE™ DUMON®Novatech SAK213969VisionAir Patient-Specific Airway StentNew Cos Inc. Dba Visionair SolutionsK182743Patient-Specific Airway StentNew Cos, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑