Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody

Номер K: K242509 · 2024-09-19

ЗаявительNext Orthosurgical
Дата решения2024-09-19
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Orthosurgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K242509. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HAnano InterFuse(R) Modular Interbody?

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Next Orthosurgical. The 510(k) number is K242509.

When did HAnano InterFuse(R) Modular Interbody receive FDA 510(k) clearance?

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K242509.

Who is the listed applicant for HAnano InterFuse(R) Modular Interbody?

The FDA 510(k) record lists Next Orthosurgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAnano InterFuse(R) Modular Interbody?

The FDA product code for HAnano InterFuse(R) Modular Interbody is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Next Orthosurgical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑