Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) — FDA 510(k) K242595

Описание устройства

Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Greatro Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K242595. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG)?

Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Shenzhen Greatro Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242595.

When did Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K242595.

Who is the listed applicant for Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Greatro Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG)?

The FDA product code for Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Greatro Electronic Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232932Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261977Braun Aura 9 (6042)Cyden Limited K262524Sapphire Cooling IPL Hair Removal Device (Ice 2.0, Ice 2.1, Ice 2.2, Ice 2.0B, Ice 2.1B, Ice 2.2B)ONE BEAUTY Technology Co., Ltd.K261705Hair Removal Device (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro)Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.K261325Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K260594IPL Hair Removal Device (FL-B505AG, FL-B505AP, FL-B505AM, FL-B507AG, FL-B507AP, FL-B507AM, FL-B508AG, FL-B508AP, FL-B508AM, FL-B509AG, FL-B509AP, FL-B509AM, FL-B510G, FL-B510P, FL-B510M, FL-B511G, FL-B511P, FL-B511M, FL-B512AG, FL-B512AP, FL-B512AM, FL-B513AG, FL-B513AP, FL-B513AM)Shenzhen Xiazhifeng Electronic Co., Ltd.K260742Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI20S DB, UI20S RE, UI20S PW, UI20S GP, UI20S GR, UI20S BK)Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.