Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Integral Dental Units

Номер K: K242611 · 2025-05-27

ЗаявительMipont Medical Equipment Co., Ltd.
Дата решения2025-05-27
Код продуктаEIA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Integral Dental Units is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mipont Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K242611. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Integral Dental Units?

Integral Dental Units is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is Mipont Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K242611.

When did Integral Dental Units receive FDA 510(k) clearance?

Integral Dental Units received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K242611.

Who is the listed applicant for Integral Dental Units?

The FDA 510(k) record lists Mipont Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integral Dental Units?

The FDA product code for Integral Dental Units is EIA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EIA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251544Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)Lakong Medical Devices Co., Ltd.K251626Midmark Dental Delivery SystemMidmark CorporationK251491K5 Cart, K5 Mount, K5 SwingOsstem Implant Company., Ltd. Chair BusinessK243130Integral Dental UnitGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,K250473Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 PlusDci International, LLCK242404BDC Dental UnitBdc Dental Corporation , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑