Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)

Номер K: K251544 · 2026-08-07

ЗаявительLakong Medical Devices Co., Ltd.
Дата решения2026-08-07
Код продуктаEIA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lakong Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K251544. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)?

Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Lakong Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K251544.

When did Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K251544.

Who is the listed applicant for Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)?

The FDA 510(k) record lists Lakong Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)?

The FDA product code for Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) is EIA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lakong Medical Devices Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254009Portable Dental Unit (PC 2630, OMC 2375CV, MC 3600CV)

Связанные устройства (Код: EIA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251626Midmark Dental Delivery SystemMidmark CorporationK251491K5 Cart, K5 Mount, K5 SwingOsstem Implant Company., Ltd. Chair BusinessK243130Integral Dental UnitGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,K242611Integral Dental UnitsMipont Medical Equipment Co., Ltd.K250473Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 PlusDci International, LLCK242404BDC Dental UnitBdc Dental Corporation , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑