Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LetsGetChecked Impress

Номер K: K242680 · 2025-01-13

ЗаявительPrivapath Diagnostics Ltd (Dba Letsgetchecked)
Дата решения2025-01-13
Код продуктаFMK
Консультативный комитетSU
РешениеUnknown

Описание устройства

LetsGetChecked Impress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Privapath Diagnostics Ltd (Dba Letsgetchecked). It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K242680. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the LetsGetChecked Impress?

LetsGetChecked Impress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Privapath Diagnostics Ltd (Dba Letsgetchecked). The 510(k) number is K242680.

When did LetsGetChecked Impress receive FDA 510(k) clearance?

LetsGetChecked Impress received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K242680.

Who is the listed applicant for LetsGetChecked Impress?

The FDA 510(k) record lists Privapath Diagnostics Ltd (Dba Letsgetchecked) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LetsGetChecked Impress?

The FDA product code for LetsGetChecked Impress is FMK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FMK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694Безопасная ланцетная иглаTianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑