Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)

Номер K: K252490 · 2026-02-12

ЗаявительTianjin Huahong Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-02-12
Код продуктаFMK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K252490. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252490.

When did Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) receive FDA 510(k) clearance?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K252490.

Who is the listed applicant for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

The FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is FMK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262526Safety lancet (XL)K262135Lancing deviceK260845Huahong Sharps Container (HHR-I, HHR-II)K262211LancetK260191Safety lancet (XXXVII)K253706Lancing device (HH-XV-T)

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: FMK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K251694Безопасная ланцетная иглаTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K244036Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑