Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)

Номер K: K244036 · 2025-02-26

Дата решения2025-02-26
Код продуктаFMK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26 under 510(k) number K244036. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)?

Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K244036.

When did Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2) receive FDA 510(k) clearance?

Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26, under 510(k) number K244036.

Who is the listed applicant for Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)?

The FDA 510(k) record lists SteriLance Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)?

The FDA product code for Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2) is FMK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где SteriLance Medical (Suzhou), Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FMK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑