Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) — FDA 510(k) K260122

Описание устройства

Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06 under 510(k) number K260122. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)?

Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K260122.

When did Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) receive FDA 510(k) clearance?

Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06, under 510(k) number K260122.

Who is the listed applicant for Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)?

The FDA 510(k) record lists SteriLance Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)?

The FDA product code for Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) is QRL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где SteriLance Medical (Suzhou), Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262631Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)K261634Disposable Blood Lancet (Soft)K244036Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)K244031Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)K233796Disposable safety lancet (Impress); Disposable safety lancet (Impress Pro); Disposable safety lancet (Lite4); Disposable blood lancet (Elite); Disposable blood lancet (Elite Pro)K221521Disposable Safety Lancet

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: QRL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262135Lancing deviceTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211LancetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253706Lancing device (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 Lancing DeviceAscensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); Lancing device (HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K232912Facet Aurora Reusable Lancet BaseFacet Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.