Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Synchrony (20-3000)

Номер K: K242704 · 2025-06-05

ЗаявительSynapse Biomedical, Inc.
Дата решения2025-06-05
Код продуктаGZI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Synchrony (20-3000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synapse Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K242704. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Synchrony (20-3000)?

Synchrony (20-3000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Synapse Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K242704.

When did Synchrony (20-3000) receive FDA 510(k) clearance?

Synchrony (20-3000) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K242704.

Who is the listed applicant for Synchrony (20-3000)?

The FDA 510(k) record lists Synapse Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synchrony (20-3000)?

The FDA product code for Synchrony (20-3000) is GZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100CionicK213925MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)Myolyn, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑