Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)

Номер K: K243828 · 2025-05-02

ЗаявительCionic, Inc.
Дата решения2025-05-02
Код продуктаGZI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cionic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243828. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)?

CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Cionic, Inc.. The 510(k) number is K243828.

When did CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200) receive FDA 510(k) clearance?

CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243828.

Who is the listed applicant for CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)?

The FDA 510(k) record lists Cionic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)?

The FDA product code for CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200) is GZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100CionicK213925MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)Myolyn, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑