Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK)

Номер K: K242711 · 2024-10-30

ЗаявительSmith & Nephew, Inc.
Дата решения2024-10-30
Код продуктаHSX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30 under 510(k) number K242711. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK)?

JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K242711.

When did JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK) receive FDA 510(k) clearance?

JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30, under 510(k) number K242711.

Who is the listed applicant for JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK)?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK)?

The FDA product code for JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK) is HSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Smith & Nephew, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 112 устройств →

Связанные устройства (Код: HSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑