Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM

Номер K: K242746 · 2024-10-07

ЗаявительOverture Orthopaedics
Дата решения2024-10-07
Код продуктаHSX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overture Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K242746. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM?

OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Overture Orthopaedics. The 510(k) number is K242746.

When did OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM receive FDA 510(k) clearance?

OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K242746.

Who is the listed applicant for OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM?

The FDA 510(k) record lists Overture Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM?

The FDA product code for OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM is HSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Система Arthrex iBalance для частичного протеза коленаArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑