Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw

Номер K: K242917 · 2025-06-18

ЗаявительHMC Premedical S.p.A.
Дата решения2025-06-18
Код продуктаPIF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HMC Premedical S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K242917. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw?

Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is HMC Premedical S.p.A.. The 510(k) number is K242917.

When did Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw receive FDA 510(k) clearance?

Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K242917.

Who is the listed applicant for Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw?

The FDA 510(k) record lists HMC Premedical S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw?

The FDA product code for Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw is PIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260110danumed Extension Set for Gastrostomy ButtonDanumed Medizintechnik GmbHK253715Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)Maquet Critical Care ABK254170Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) KitDegania Silicone , Ltd.K250481Extension Feeding Set with ENFit™ ConnectorsSKY Medical, a.s.K240052Disposable Enteral Feeding SetsBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.K233034Mobility+ Enteral Feeding System OTCRockfield Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑