Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MR Contour DL

Номер K: K242925 · 2025-04-01

ЗаявительGE Healthcare
Дата решения2025-04-01
Код продуктаQKB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MR Contour DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K242925. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MR Contour DL?

MR Contour DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K242925.

When did MR Contour DL receive FDA 510(k) clearance?

MR Contour DL received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K242925.

Who is the listed applicant for MR Contour DL?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR Contour DL?

The FDA product code for MR Contour DL is QKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GE Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253639ViewK232346Digital Expert Access with Remote ScanningK223212Precision DLK221680Xeleris V Processing and Review SystemK221932Omni LegendK213689Voluson P6, Voluson P8

Посмотреть все 55 устройств →

Связанные устройства (Код: QKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑