View — FDA 510(k) K253639

Описание устройства

View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K253639. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the View?

View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K253639.

When did View receive FDA 510(k) clearance?

View received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K253639.

Who is the listed applicant for View?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for View?

The FDA product code for View is LLZ.

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 42400285Review of regulatory requirements for benefit-risk assessment for medical devices: uncovering existing methodologies.Expert review of medical devices ()PMID: 42419560United States Food and Drug Administration Approval of Neurosurgical Devices: A 25-Year Review of Non-510(k) Pathway Trends.World neurosurgery ()PMID: 42324971Pre-market clinical investigation approval pathways and the role of Early Feasibility Studies for medical devices: a scoping review to guide EU policy.Expert review of medical devices ()PMID: 42323480Patient Preference Information (PPI) in Medical Device Development: A Cross-Industry Review of Use-Cases.Therapeutic innovation & regulatory science ()

Другие записи, где GE Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242925MR Contour DL K232346Digital Expert Access with Remote Scanning K223212Precision DL K221680Xeleris V Processing and Review System K221932Omni Legend K213689Voluson P6, Voluson P8

Посмотреть все 55 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.