Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INNOVANCE Antithrombin

Номер K: K242952 · 2025-03-28

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostic Products GmbH
Дата решения2025-03-28
Код продуктаJBQ
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INNOVANCE Antithrombin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K242952. The device is classified under product code JBQ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INNOVANCE Antithrombin?

INNOVANCE Antithrombin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. The 510(k) number is K242952.

When did INNOVANCE Antithrombin receive FDA 510(k) clearance?

INNOVANCE Antithrombin received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K242952.

Who is the listed applicant for INNOVANCE Antithrombin?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVANCE Antithrombin?

The FDA product code for INNOVANCE Antithrombin is JBQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253985INNOVANCE® D-Dimer 2.0 (SMN 10873803)K232624CardioPhase® hsCRPK172286Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500K150678Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑