Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter — FDA 510(k) K242966

Описание устройства

Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gentuity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31 under 510(k) number K242966. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter?

Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31. The listed applicant is Gentuity, LLC. The 510(k) number is K242966.

When did Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31, under 510(k) number K242966.

Who is the listed applicant for Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter?

The FDA 510(k) record lists Gentuity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter?

The FDA product code for Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter is DQO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gentuity, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242239HF-OCT Imaging System with Vis-RX Micro-Imaging Catheter (G10 (HF-OCT Console), G30 (Vis-Rx Micro-Imaging Catheter))K230620Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx® Micro-Imaging Catheter K192922Gentuity HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Micro-Imaging Catheter

Связанные устройства (Код: DQO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261455Комплект/поддон для мониторинга артериального давленияSpectrum Vascular K252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Комплект/поддон для мониторинга артериального давленияSpectrum Vascular K250751DualView CatheterTerumo Corporation K242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.K233268Impress Angiographic CatheterMerit Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.