Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BKS Revision System

Номер K: K242984 · 2024-10-25

ЗаявительOrtho Development Corp.
Дата решения2024-10-25
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BKS Revision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K242984. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BKS Revision System?

BKS Revision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Ortho Development Corp.. The 510(k) number is K242984.

When did BKS Revision System receive FDA 510(k) clearance?

BKS Revision System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K242984.

Who is the listed applicant for BKS Revision System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BKS Revision System?

The FDA product code for BKS Revision System is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho Development Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253161Balanced Knee System TriMax Porous Femoral ComponentsK251052Trivicta® Hip StemK242833Legend® Acetabular ShellK233758Trivicta™ Hip Stem

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑