Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C) — FDA 510(k) K243049

Описание устройства

Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02 under 510(k) number K243049. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C)?

Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02. The listed applicant is Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243049.

When did Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C) receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02, under 510(k) number K243049.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C)?

The FDA 510(k) record lists Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C)?

The FDA product code for Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C) is DQA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)K252748Pelvic Floor Exerciser (PF01)K240808Pulse Oximeter (WS20A)K171241Pulse Oximeter

Связанные устройства (Код: DQA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252821Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH K252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.K253887Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)Philips Medizin Systeme K260931Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)Unimed Medical Supplies, Inc.K252448AViTA Пульсоксиметр (SP61)Avita Corporation K252805YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.