Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Non-contact Forehead Infrared Thermometer (FC-IR2000, FC-IR205, FC-IR202, FC-IR206, FC-IR207, FC-IR209)

Номер K: K243136 · 2025-02-14

ЗаявительShenzhen Finicare Co., Ltd.
Дата решения2025-02-14
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Non-contact Forehead Infrared Thermometer (FC-IR2000, FC-IR205, FC-IR202, FC-IR206, FC-IR207, FC-IR209) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Finicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K243136. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Non-contact Forehead Infrared Thermometer (FC-IR2000, FC-IR205, FC-IR202, FC-IR206, FC-IR207, FC-IR209)?

Non-contact Forehead Infrared Thermometer (FC-IR2000, FC-IR205, FC-IR202, FC-IR206, FC-IR207, FC-IR209) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is Shenzhen Finicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K243136.

When did Non-contact Forehead Infrared Thermometer (FC-IR2000, FC-IR205, FC-IR202, FC-IR206, FC-IR207, FC-IR209) receive FDA 510(k) clearance?

Non-contact Forehead Infrared Thermometer (FC-IR2000, FC-IR205, FC-IR202, FC-IR206, FC-IR207, FC-IR209) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K243136.

Who is the listed applicant for Non-contact Forehead Infrared Thermometer (FC-IR2000, FC-IR205, FC-IR202, FC-IR206, FC-IR207, FC-IR209)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Finicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-contact Forehead Infrared Thermometer (FC-IR2000, FC-IR205, FC-IR202, FC-IR206, FC-IR207, FC-IR209)?

The FDA product code for Non-contact Forehead Infrared Thermometer (FC-IR2000, FC-IR205, FC-IR202, FC-IR206, FC-IR207, FC-IR209) is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Finicare Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252769Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (FC-BP107, FC-BP123, FC-BP125, FC-BP126, FC-BP127, FC-BP116)K242721Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (FC-BP103, FC-BP106, FC-BP113, FC-BP120, FC-BP121, FC-BP130, FC-BP131)K231367Wrist Electronic Blood Pressure Monitor(Model FC-BP200, FC-BP201, FC-BP210,FC-BP211, FC-BP220, FC-BP221)K220113Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor(Model FC-BP100,FC-BP101,FC-BP102,FC-BP110,FC-BP111,FC-BP112)K181215Infrared Thermometer

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑