Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SACS PRO

Номер K: K243177 · 2024-12-23

ЗаявительElastimed , Ltd.
Дата решения2024-12-23
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SACS PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K243177. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SACS PRO?

SACS PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. The 510(k) number is K243177.

When did SACS PRO receive FDA 510(k) clearance?

SACS PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K243177.

Who is the listed applicant for SACS PRO?

The FDA 510(k) record lists Elastimed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SACS PRO?

The FDA product code for SACS PRO is IRP.

Другие записи, где Elastimed , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑