FDA 510(k)

B-Scan

Номер K: K243227 · 2025-07-11

ЗаявительAccutome, Inc. Doing Business AS Keeler USA

Дата решения2025-07-11

Код продуктаIYO

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

B-Scan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accutome, Inc. Doing Business AS Keeler USA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K243227. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the B-Scan?

B-Scan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Accutome, Inc. Doing Business AS Keeler USA. The 510(k) number is K243227.

When did B-Scan receive FDA 510(k) clearance?

B-Scan received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K243227.

Who is the listed applicant for B-Scan?

The FDA 510(k) record lists Accutome, Inc. Doing Business AS Keeler USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B-Scan?

The FDA product code for B-Scan is IYO.

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApS K252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.