Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Remunity System

Номер K: K243354 · 2024-11-27

ЗаявительDeka Research & Development Corp.
Дата решения2024-11-27
Код продуктаQJY
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Remunity System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K243354. The device is classified under product code QJY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Remunity System?

Remunity System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. The 510(k) number is K243354.

When did Remunity System receive FDA 510(k) clearance?

Remunity System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K243354.

Who is the listed applicant for Remunity System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research & Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remunity System?

The FDA product code for Remunity System is QJY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deka Research & Development Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250930twiist systemK250357RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionK241736Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) InjectionK172601Next Generation iBOT

Связанные устройства (Код: QJY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240256Remunity SystemDeka Research and DevelopmentK202690Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) InjectionDeka Research and DevelopmentK191313Unity Subcutaneous Infusion System for RemodulinDEKA Research & Development

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑