Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Next Generation iBOT

Номер K: K172601 · 2018-03-02

ЗаявительDeka Research & Development Corp.
Дата решения2018-03-02
Код продуктаIMK
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Next Generation iBOT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K172601. The device is classified under product code IMK. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Next Generation iBOT?

Next Generation iBOT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. The 510(k) number is K172601.

When did Next Generation iBOT receive FDA 510(k) clearance?

Next Generation iBOT received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K172601.

Who is the listed applicant for Next Generation iBOT?

The FDA 510(k) record lists Deka Research & Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Generation iBOT?

The FDA product code for Next Generation iBOT is IMK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deka Research & Development Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250930twiist systemK250357RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionK241736Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) InjectionK243354Remunity System

Связанные устройства (Код: IMK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243442iBOT® PMDMobius MobilityK210920iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)Mobius Mobility

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑