Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)

Номер K: K210920 · 2021-06-16

ЗаявительMobius Mobility
Дата решения2021-06-16
Код продуктаIMK
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mobius Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16 under 510(k) number K210920. The device is classified under product code IMK. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)?

iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16. The listed applicant is Mobius Mobility. The 510(k) number is K210920.

When did iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD) receive FDA 510(k) clearance?

iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16, under 510(k) number K210920.

Who is the listed applicant for iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)?

The FDA 510(k) record lists Mobius Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)?

The FDA product code for iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD) is IMK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mobius Mobility указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243442iBOT® PMD

Связанные устройства (Код: IMK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243442iBOT® PMDMobius MobilityK172601Next Generation iBOTDeka Research & Development Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑